【导读】
正确答案:C。A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。
A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C. 加速试验与长期试验适用于(suitable for)原料药与药物制剂(pharmaceutical preparations),要求用一批供试品进行
D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料(packaging material)及包装应与上市产品一致
2. [多选题]塑料包装材料(packaging material)容器存在哪些问题( )。
A. 有透气性
B. 不稳定性
C. 有透湿性
D. 有吸着性
E. 有毒性
3. [单选题]应用奎尼丁治疗心房纤颤合用强心苷的目的是( )。
A. 拮抗奎尼丁引起的血管扩张
B. 对抗奎尼丁引起的心脏抑制
C. 减慢心室率
D. 增强奎尼丁的抗心律失常作用(antiarrhythmic effect)
E. 提高奎尼丁的血药浓度