【导读】
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1. [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件(documentary evidence)之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
2. [单选题]发布国产药品广告必须经
A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门(health administration)审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
3. [单选题]苦寒有大毒,善散结消肿、通络止痛的药是
A. 血竭
B. 儿茶
C. 刘寄奴
D. 马钱子
E. 土鳖虫
4. [单选题]关于药品广告批准文号的形式,错误的表述为
A. X药广审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号、X药广审(文)第0000000000号
B. 其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称
C. “0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D. “视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号
E. “X药”为该药的通用名称
5. [单选题]砒石内服每次的用量是:
A. 0.002~0.004g
B. 0.01~0.02g
C. 0.02~0.04g
D. 0.15~0.3g
E. 0.3~0.6g
6. [单选题]进入中药材专业市场租用固定摊位经营中药材多少年以上的经营户,必须向中药材专业市场所在地药监部门申请取得药品经营许可证
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
7. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家
8. [单选题]药品标准制定时所选择的检验方法应遵循的原则不包括
A. 经济
B. 准确
C. 简便
D. 灵敏
E. 快速
9. [单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是
A. CMA
B. CBA
C. CEA
D. CPA
E. CUA
10. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
A. 一级召回:
B. 二级召回:
C. 三级召回:
D. 四级召回