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依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制

来源: 自学库    发布:2023-10-03     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》 B.《营业执照》、《药品GMP证书》 C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》 D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》 E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得( )。

A. 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照(business license)
B. 《营业执照(business license)》、《药品GMP证书》
C. 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D. 《药品生产企业许可证》、《营业执照(business license)
E. 《药品经营企业许可证》、《营业执照(business license)


2. [单选题]北豆根的药用部位为( )

A. 根
B. 根茎
C. 根与根茎
D. 块根
E. 块茎


3. [单选题]《中国药典》2010年版规定的“低温干燥(low temperature drying)”所用的温度一般是不超过

A. 45℃
B. 50℃
C. 55℃
D. 60℃
E. 65℃


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