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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-04     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品


2. [单选题]106~108 题共用以下备选答案。

A. 脂溶性生物碱与酸成盐后易溶于水
B. 脂溶性生物碱与酸成盐后不溶于水
C. 脂溶性生物碱和生物碱盐都可溶于甲醇或乙醇
D. 游离生物碱易溶于亲脂性有机溶剂
E. 水溶液碱化后使生物碱游离析出
F. 第 106 题 用酸水提取法提取脂溶性生物碱的原理(  )


3. [多选题]第 139 题 按照《执业药师资格制度暂行规定(interim provisions)》,执业药师的基本准则为(  )

A. 身体健康,坚守工作岗位
B. 遵守职业道德、忠于职守(devotion to duty)
C. 促进企业发展
D. 对药品质量负责
E. 保证人民用药安全有效


4. [单选题]金钱草来源于( )

A. 豆科
B. 菊科
C. 唇形科
D. 报春花科(primulaceae)
E. 马鞭草科


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