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国家食品药品监督管理总局签发了药物临床试验批件及审批意见通

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:D。A.合成工艺、提取方法 B.理化性质及纯度、剂型选择 C.制备工艺、检验方法 D.原料成本、市场价格 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 国家食品药品监督管理总局签发了药物临床试验批件及审批意见通知件,批准莱美药业的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀进行临床试验。据悉,这两种药主要用于复发或难治性急性前骨髓球性白血病的治疗。

他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前研究不包括

A. 合成工艺、提取方法
B. 理化性质及纯度、剂型选择
C. 制备工艺、检验方法
D. 原料成本、市场价格


2. [单选题]关于避孕药的不良反应及处理,下列说法不正确的为

A. 类早孕反应不需特殊处理,坚持服药数个周期后可自然消失
B. 服药期间,阴道出血量偏多者可每晚加服雌激素,直至停药
C. 连续停经3个月,需停药观察
D. 短效口服避孕药不影响子代的生长发育,停药即可妊娠
E. 长期服用复方口服避孕药可增加卵巢癌的发病风险


3. [单选题]体内原形药物或其代谢物排出体外的过程是

A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄
E. 转化


4. [单选题]18岁以下儿童禁用的药品是

A. 青霉素类
B. 头孢菌素类
C. 碳青霉烯类
D. 大环内酯类
E. 喹诺酮类


5. [多选题]抗艾滋病药联合治疗的目的是

A. 增加机体细胞数量
B. 减少药品不良反应的发生
C. 延长患者的生命和提高生活质量
D. 调整产生耐药性患者的抗病毒治疗
E. 减少HIV-1病毒载量和减低血浆HIV-RNA水平


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