【导读】
正确答案:ABCDE。A.制定制备规程 B.制定质量标准 C.考察安全性和有效性 D.经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可使用 E.只在本机构内使用,不得进入市场 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]戒毒机构自行配制戒毒药品必须( )。
A. 制定制备规程
B. 制定质量标准
C. 考察安全性和有效性(safety and efficacy)
D. 经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可使用
E. 只在本机构内使用,不得进入市场
2. [单选题]经销明知或者应知是侵犯他人注册商标专用权商品的行为属于()。
A. 限制竞争行为
B. 虚假宣传行为
C. 侵犯商业秘密行为
D. 混淆行为
3. [单选题]化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是
A. 规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量
B. 生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
C. 表示方法一般按照中国药典要求规范书写
D. 有两种以上规格的可以不分别列出
E. 预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
4. [多选题]《中国药典> 2010年版一部规定需做黄曲霉素(aflatoxin)检查的药材有
A. 酸枣仁
B. 桃仁
C. 僵蚕
D. 胖大海
E. 陈皮
5. [单选题]根据下列题干及选项,回答 49~51 题:
A. 栓塞靶向制剂
B. 脂质体
C. 免疫脂质体
D. 结肠靶向制剂
E. 微丸
F. 第 49 题 被动靶向制剂属于( )。