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根据我国现行药品法律法规的规定,药品行政责任主要包括行政处罚

来源: 自学库    发布:2023-09-29     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.警告 B.记大过 C.撤职 D.罚款 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据我国现行药品法律法规的规定,药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分(administrative sanction)两种,以下属于行政处分(administrative sanction)的是

A. 警告
B. 记大过
C. 撤职
D. 罚款


2. [单选题]检查片剂溶出度时,如规定取供试品2片,符合规定(conforming to prescribed)的溶出量为

A. 不低于规定限度(Q)
B. 均不低于Q-10%.
C. 1片不低于规定限度(Q)
D. 均不低于规定限度(Q)
E. 1片低于规定限度(Q),复试后均不低于Q-10%.


3. [单选题]

A.


4. [单选题]不属于快速审批的新药申请的是( )。

A. 未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
B. 治疗尚无治疗手段疾病的新药
C. 抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物
D. 新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
E. 未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品


5. [多选题]代谢时可发生水解反应(hydrolysis)的药物是( )。

A. 丙酸睾酮
B. 卡马西平
C. 阿司匹林
D. 普鲁卡因(procaine)
E. 奋乃静


6. [多选题]羚羊角的性状特征有( )

A. 呈长圆锥形,略呈弓形弯曲
B. 嫩枝对光透视有“血丝”或紫黑色斑纹
C. 用手握之,四指正好嵌入凹处
D. 内有坚硬的角柱,习称“骨塞”
E. 对光透视,有“通天眼”


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