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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随

来源: 自学库    发布:2023-07-28     [手机版]    
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正确答案:B。A.20例 B.100例 C.300例 D.500例 E.2000例 更多临床药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。

该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于

A. 20例
B. 100例
C. 300例
D. 500例
E. 2000例


2. [多选题]下列药物中可以导致药源性肾损害的有

A. 非甾体抗炎药
B. 磺胺类药(sulphonamide drug)
C. 氨基糖苷类抗生素
D. 含有马兜铃酸的中药
E. β-内酰胺类抗生素


3. [单选题]用双手握住肢体远端,用力做缓缓的、连续不断的、小幅度(small amplitude)的上下抖动,该法属比较轻松、柔和、舒畅的一种手法,称之为( )

A. 拍法
B. 击法
C. 摇法
D. 抖法
E. 踩跷法


4. [多选题]溶出速率方程为dC/df=kS(Cs-C),下列叙述正确的是

A. 此方程称Arrhenius方程
B. dC/df为溶出速率
C. 方程中dC/df与Cs成正比
D. 方程中dC/df与k成正比
E. k为药物的溶出速度常数,S为药物表面积,Cs为药物溶解度


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