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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 自学库    发布:2023-10-13     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样 E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见


2. [多选题]丹参的功效( )。

A. 清心除烦
B. 凉血消痈
C. 化痰止咳
D. 活血通经
E. 祛瘀止痛


3. [单选题]根据下列选项,回答 120~124 题:

A. 烟碱
B. 麻黄碱
C. 咖啡因
D. 甜菜碱
E. 小蘖碱
F. 多数生物碱为不具挥发性和无升华性的无色固体,有苦味,但有许多例外,具有下列特性的生物碱分别是
G. 第 120 题 液体生物碱( )


4. [多选题]柞枝的功效(  )

A. 助阳解表
B. 温通经脉
C. 温中止呕
D. 温通胸阳
E. 温肺化饮


5. [多选题]下列中医药期刊属月刊的是( )。

A. 《中成药》
B. 《中药材》
C. 《中草药》
D. 《中国中药杂志》
E. 《中国医药学报》


6. [单选题]洛伐他汀的降脂机制为( )。

A. 抑制磷酸二酯酶
B. 抑制羟甲基戊二酸单酰辅酶A (HMG-CoA)还原酶
C. 抑制血管紧张素转换酶
D. 激活血管紧张素转换酶
E. 以上均不是


7. [单选题]不是药物胃肠道吸收机制的是 ( )。

A. 主动转运
B. 促进扩散
C. 渗透作用
D. 胞饮作用(pinocytosis)
E. 被动扩散


8. [单选题]GC法鉴别被分离物各组分时,应该用( )。

A. 峰高
B. 峰宽
C. 保留值
D. 分配系数
E. 塔板数


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