【导读】
正确答案:ABCDE。A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E. 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
2. [单选题](81~83题共用备选答案)
A. 药品批发企业市场准入程序(market admittance procedure)
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品生产企业市场准入条件之一
D. 药品零售企业行为规则之一
E. 药品使用单位行为规则之一
F. 要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。
3. [单选题]根据下列选项,回答 40~42 题:
A. 行气
B. 收涩
C. 燥湿
D. 补虚
E. 软坚
F. 第 40 题 苦味表示药物具有的作用是( )。