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与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-10     [手机版]    
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正确答案:ABDE。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报 B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 C.统一品种不同规格视为不同品种 D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产 E.国家对新药实行保护制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

A. 用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度


2. [单选题]新生儿棒式体温计示值允差为( )

A. ±0.1℃
B. ±0.15℃
C. -0.15~0.1℃
D. -0.15~0.05℃
E. -0.10~0.005℃


3. [单选题][125—128]

A. 亲水凝胶骨架片
B. 渗透泵片
C. 磁性微球
D. 胃漂浮滞留制剂
E. 溶蚀性骨架片
F. 骨架材料遇水膨胀而形成凝胶屏障控制药物溶出的缓控释制剂为


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