药品生产企业应有( )。

1. [多选题]药品生产企业应有( )。

A. 生产管理的各项制度和记录
B. 质量管理的各项制度和记录
C. 产品生产管理文件
D. 产品质量管理文件
E. 文件起草、修订、保管等管理制度

2. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是

A. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
B. 毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
C. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
D. 毒性药品的生产计划由生产单位^{(production unit)}自行制定
E. 调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

3. [多选题]存在胆固醇（tC）升高的高脂血症（ ）。

A. ⅳ型高脂血症
B. ⅱA型高脂血症
C. ⅱB型高脂血症
D. ⅲ型高脂血症
E. v型高脂血症

4. [单选题]

A.

5. [单选题]不存在吸收过程的给药途径是（ ）。

A. 静脉注射
B. 腹腔注射
C. 肌内注射
D. 口服给药
E. 肺部给药

6. [单选题]

A.

7. [单选题]可用于严重的过敏性药源性疾病^{(drug-induced disease)}和药物引起的自身免疫性疾病的治疗的是

A. 青霉素
B. 甘露醇
C. 肝素
D. 肾上腺素
E. 谷胱甘肽

8. [单选题]药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验

A. 对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费
B. 对国产药品和进口药品检验均不收费
C. 对国产药品和进口药品检验均收费
D. 检验结果合格不收费，不合格收费
E. 由药品检验机构直接收费

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