1. [单选题]在药品卫生标准中要求含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为（ ）。
A. 100个/g
B. 1000个/g
C. 10000个/g
D. 50000个/g
E. 100000个/g
2. [单选题]
A.
3. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。
A. 安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
C. 研究工作(research work)的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认
E. 研究工作(research work)的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
