药品不良反应的监测报告范围是（ ）。

1. [多选题]药品不良反应的监测报告范围是（ ）。

A. 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B. 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D. 满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 因用中药材而引起的人体伤害

2. [多选题]第 130 题 国家基本药物概念的要点是 （　　）。

A. 满足绝大多数民众基本医疗卫生需求的最必需的药物
B. 选择哪些药物为基本药物应与世界接轨
C. 选择哪些药物为基本药物应因地制宜
D. 基本药物应按照遴选原则，认真筛选确定
E. 基本药物数量有限

3. [多选题]委托生产申报资料项目有（ ）。

A. 委托方与受托方《药品生产许可证^{(production license)}》、企业法人营业执照^{(enterprise legal person licence)}复印件
B. 受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书^{(written inspection report)}
C. 受托方GMP证书
D. 委托生产合同
E. 委托生产药品批准证明文件复印件

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