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药品生产企业质量监控主要是( )。

来源: 自学库    发布:2023-07-31     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.原辅料、包装材料、标签的质量监控 B.生产过程的质量监控 C.留样观察 D.建立产品质量档案 E.建立药品不良反应监察报告制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业质量监控主要是( )。

A. 原辅料、包装材料、标签的质量监控
B. 生产过程的质量监控
C. 留样观察
D. 建立产品质量档案
E. 建立药品不良反应监察报告制度


2. [单选题]叶粉末经微量升华得油状物,加硫酸2滴及香草醛(vanillin)结晶少量,初显黄色至橙黄色,再加水l滴,即变紫红色(mauve)的药材是

A. 薄荷
B. 广藿香
C. 穿心莲
D. 荆芥 E.青蒿


3. [多选题]游离蒽醌母核质谱特征是( )。

A. 分子离子(molecular ion)峰多为基峰
B. 有[M-CO]+.峰
C. 有[M-2CO]+.峰
D. 有双电荷离子峰
E. 未见分子离子(molecular ion)


4. [单选题]申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是( )。

A. 营业执照(business license)、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证
B. 药品经营企业许可证、营业执照(business license)、药品经营企业合格证
C. 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照(business license)
D. 营业执照(business license)、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证
E. 药品经营企业合格证、营业执照(business license)、药品经营企业许可证


5. [多选题]包合物在药剂学中常用于( )。

A. 降低药物的刺激性与不良反应
B. 防止挥发性成分的挥发
C. 调节药物的释放速度
D. 制备靶向制剂
E. 避免肝脏的首关效应


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