医疗器械的第一类是指

1. [单选题]医疗器械的第一类^{(first kind)}是指

A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C. 用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D. 用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

2. [单选题]根据下列题干及选项，回答 47～50 题：

A. 影响药物临床使用安全性的主要因素
B. 药物
C. 患者
D. 医师
E. 药师
F. 护士
G. 第 47 题 临床用药监控不力 （ ）

3. [多选题]片剂制备中崩解剂的加入方法有（ ）。

A. 溶解于黏合剂内
B. 与处方粉料混合后制粒
C. 加到整粒后的干颗粒中
D. 制成醇溶液喷在干颗粒上
E. 部分崩解剂与处方粉料混合制颗粒，部分加在于颗粒中

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