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2023卫生主管中药师冲刺密卷案例分析题答案(07.31)

来源: 自学库    发布:2023-07-31     [手机版]    
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1. [单选题]药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查


2. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是

A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每二年应对进货情况进行质量评审


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