组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与

1. [单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院

2. [单选题]关于HBV，下列说法正确的为

A. 加热100℃一分钟就可使乙肝病毒失去活性
B. HBV是一种经肠道传播的RNA病毒
C. 乙型肝炎一般为自限性疾病
D. 治疗HBV的抗病毒药包括α-干扰素和核苷酸类似物两大类
E. 乙型肝炎治疗需要定期（每2周）监测肝功能、乙肝五项和HBV-DNA水平

3. [多选题]提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的材料包括

A. 药品生产企业的生产许可证
B. 药品经营企业的经营许可证
C. 医疗机构的执业许可证
D. 药品批准证明文件

4. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护期和最长的延长保护期分别为

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、30年
E. 30年、50年

5. [多选题]下列关于丙磺舒的描述，正确的是( )

A. 促进尿酸排泄
B. 作为抗生素治疗的辅助用药
C. 促进尿酸结晶的重新溶解
D. 以原形通过肾脏排泄
E. 口服易吸收

6. [单选题]影响药物代谢的因素不包括

A. 给药途径
B. 药物的稳定性
C. 给药剂量和剂型
D. 酶抑或酶促作用
E. 合并用药

7. [单选题]使用抗眼部细菌感染药利福平滴眼剂后，常见的不良反应是( )

A. 全身过敏反应
B. 齿龈出血和感染
C. 头痛、偏头痛
D. 青光眼
E. 白内障

8. [单选题]骨化三醇的药理作用不包括

A. 与肠壁细胞内的胞浆受体结合发挥作用
B. 可促进细胞大量合成钙结合蛋白
C. 促进肠细胞的钙转运
D. 是钙在肠道中被主动吸收的调节剂
E. 抑制肠钙入血

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