【导读】
正确答案:A。A.制剂必须进行加速试验和长期试验 B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验 C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产 D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75% E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]关于稳定性试验的表述,正确的是( )。
A. 制剂必须进行加速试验和长期试验
B. 原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C. 为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D. 长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E. 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
2. [单选题]第 23 题 《药品经营许可证管理办法》适用于(suitable for)( )
A. 《药品经营许可证》发证
B. 《药品生产许可证(production license)》换证
C. 《药品经营许可证》变更
D. 药品监督管理变更
E. 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
3. [单选题]请根据以下内容回答 45~49 题
A. 药品质量监督管理的原则
B. 药品标准制定的原则
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 第 45 题 坚持质量第一(quality first)的原则( )
4. [单选题]硝酸酯类药物舒张血管的作用机制是
A. 阻断β受体
B. 直接作用于血管平滑肌
C. 促进前列环素的生成
D. 使一氧化氮产生增加
E. 阻滞Ca2+通道