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某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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正确答案:A。A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用 B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况 C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行(carried out simultaneously)召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到( )。

A. 72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用
B. 每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C. 1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批
D. 3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案


2. [单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A. 外用药与其他药品分开摆放
B. 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C. 经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
D. 第二类精神药品在专门的橱窗陈列


3. [单选题]下列收载中药最多、内容最广泛的现代中药专著是

A. 《中药大辞典》
B. 《中华本草》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《全国中草药汇编》
E. 《本草纲目》


4. [单选题]含鞣质类的中药不宜联用的是

A. 磺胺类
B. 维生素类
C. 水杨酸类
D. 安乃近类
E. 氯化铵类


5. [单选题]表示增毒的配伍关系是

A. 相恶
B. 相反
C. 相杀
D. 相使
E. 相畏


6. [单选题]善于行气消积,为消除胀满的要药是( )

A. 苍术
B. 厚朴
C. 砂仁
D. 白豆蔻
E. 广藿香


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