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生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

来源: 自学库    发布:2023-08-18     [手机版]    
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导读

正确答案:D。D. 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作(certification work)

D.


2. [单选题]下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是( )。

A. 制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人(person in charge)审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B. 医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C. 医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D. 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E. 洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏


3. [多选题]以下所列药物中,可能影响尿液的酸碱度的药物是 ( )

A. 维生素C
B. 氯化铵
C. 氯化钠
D. 氨丁三醇
E. 乳酸钠


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