《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定， 《医疗机构制

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限^{(valid period)}
C. 法定代表人，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制地址，有效期限^{(valid period)}

2. [多选题]下列属于劣药的是（ ）。

A. 未注明产品批号的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E. 使用依照本法必须取得批准文号^{(registered number of approval)}而未取得批准文号^{(registered number of approval)}的原料药生产的

3. [多选题]下列属于肾功能受损评价指标的有

A. 尿蛋白(PRO)
B. 尿素氮(BUN)
C. 肌酐清除率(Clcr)
D. 血清肌酐(Scr)
E. 肾素(Renin)

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/l8jdee.html