根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理^{(product quality management)}文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

2. [单选题]听诊时区别第一心音与第二心音很重要，下列各项中支持前者的为

A. 音调较高
B. 强度较低
C. 历时较短
D. 心尖部听诊最清楚
E. 心尖冲动后出现

3. [单选题]有关涂膜剂的不正确表述是（ ）。

A. 是一种可涂布成膜的外用胶体溶液^{(colloidal solution)}制剂
B. 使用方便^{(easy to use)}
C. 处方由药物、成膜材料和蒸馏水组成
D. 制备工艺简单，无需特殊机械设备
E. 常用的成膜材料有聚乙烯缩丁醛和火棉胶等

4. [单选题]下列哪项不符合^{(inconformity)}盐酸二甲双胍（ ）。

A. 易溶于水
B. 其分子呈中性
C. 肝功能损害者禁用
D. 肾功能损害者禁用
E. 属于胰岛素增敏剂类降糖药

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