【导读】
正确答案:ABCDE。A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明 B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准 D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B. 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C. 医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准
D. 医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E. 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
2. [多选题]关于煎膏剂叙述正确的是( )。
A. 煎膏剂又称膏滋
B. 煎膏剂中的蔗糖和蜂蜜必须经炼制后加入
C. 受热易变质及主要活性成分为挥发性的药材不宜制成煎膏剂
D. 糖和蜜的量一般为清膏量的5倍
E. 收膏时的相对密度一般在1.2~1.25左右
3. [多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
4. [单选题]以硅胶为固定相的薄层色谱按作用机制属于( )。
A. 吸附色谱
B. 离子交换色谱
C. 胶束色谱
D. 分子排阻色谱
E. 亲和色谱
5. [多选题]无19位甲基的甾体药物有
A. 黄体酮 B.甲睾酮
B. 左炔诺孕酮 D.炔雌醇
C. 炔诺酮
6. [多选题]关于心理咨询和心理治疗的不同,下列说法中正确的是( )。
A. 心理咨询是规范化、标准化的
B. 心理治疗是不太规范、不太标准化的
C. 心理咨询是协助解决
D. 心理治疗是问题矫治
7. [多选题]胃气上逆可见到( )。
A. 呕吐
B. 咳嗽
C. 哮喘
D. 呃逆
E. 嗳气
8. [单选题]根据食物中毒的特点和原因,食物中毒的现场处理不包括
A. 封存、停止食用有毒食品
B. 采集患者标本
C. 治疗患者
D. 追回、销毁有毒食品
E. 追查和处理食物中毒责任人或单位
9. [单选题]相使是指( )
A. 性能相类似的药物合用
B. 性能完全不同的药物合用
C. 性能功效有某种共性的两药同用
D. 性能完全相同(completely identical)的药物合用
E. 两药合用,一药能使另一药原有功效降低