批准麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业的部门是

1. [单选题]批准麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业的部门是

A. 卫生部
B. 省级卫生行政部门
C. 国家食品药品监督管理局
D. 省级食品药品监督管理局
E. 国家食品药品监督管理局和卫生部

2. [单选题]病例数应不少于100例()。

A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

3. [单选题]小檗碱由季铵式转变成醇式的条件是（ ）。

A. 弱酸性^{(weak acidic)}
B. 弱碱性
C. 强酸性
D. 强碱性
E. 中性

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