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国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或

来源: 自学库    发布:2023-08-18     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.伦理委员会未履行职责的 B.未按照规定时限报告严重不良事件的 C.已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的 D.临床试验用药物出现质量问题的 E.申请人申请修改临床试验方案的 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A. 伦理委员会未履行职责(acquittal)
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的


2. [多选题]获得性弓形虫感染的侵入途径有

A. 接触卵囊污染的食物和水,经口感染
B. 经输血和器官移植
C. 食入未熟的含有弓形虫的肉类
D. 滋养体可通过皮肤黏膜损伤处
E. 食入经蝇、蟑螂机械性携带卵囊污染的食物


3. [多选题]药物相互作用的结果可使()

A. 药效加强
B. 药效减弱
C. 副作用加强
D. 副作用减弱
E. 药效不变


4. [多选题]“水火既济”体现的是哪几个脏的关系?( )。

A. 肝
B. 心
C. 脾
D. 肺
E. 肾


5. [多选题]喹诺酮类药物

A. 抗菌谱广,抗菌力强
B. 口服吸收好,组织浓度高
C. 不良反应少
D. 与其他药物有交叉耐药性
E. 有较长PAE


6. [多选题]血塞通颗粒的功能有()。

A. 活血
B. 化瘀
C. 养血
D. 通脉
E. 活络


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