在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

1. [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门^{(health administration)}、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验

2. [单选题]脓肿切除手术最合理的局部麻醉方式是

A. 在脓肿表面喷涂
B. 在脓肿周围做环形浸润
C. 将局部麻醉药注射入脓腔
D. 将局部麻醉药注入硬膜外隙
E. 将局部麻醉药注入蛛网膜下隙

3. [单选题]治疗呆小病的药物是

A. 甲基硫氧嘧啶
B. 甲巯咪唑
C. 小剂量碘剂
D. 甲状腺素
E. 卡比马唑

4. [单选题]气血两虚证的舌象一般表现为（ ）

A. 舌淡红苔薄白
B. 舌淡红苔白腻
C. 舌淡胖苔润
D. 舌色淡白舌体瘦薄
E. 舌淡苔少

5. [多选题]药品不良反应报表的主要内容包括

A. 病人的一般情况
B. 体内药物浓度
C. 引起不良反应的药品及并用药品
D. 关联性评价
E. 不良反应的处理和结果

6. [单选题]根据药动学的特点，一般药物达到稳态浓度需经过的半衰期个数为

A. 1～2个
B. 3～4个
C. 5～7个
D. 8～10个
E. 11～15个

7. [多选题]肾功能不全患者用药原则

A. 明确诊断，合理选药
B. 避免或减少使用肾毒性大的药物
C. 注意药物相互作用，特别应避免与有肾毒性的药物合用
D. 肾功能不全而肝功能正常者可选用双通道（肝肾）排泄的药物
E. 根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间，必要时进行TDM，设计个体化给药方案

8. [单选题]预防颅脑手术感染可选用的抗菌药物是

A. 头孢他啶
B. 头孢哌酮
C. 头孢曲松
D. 头孢吡肟
E. 头孢地嗪

9. [单选题]以下项目与内容中，属于完整处方的是

A. 医院名称、就诊科室和就诊日期
B. 处方前记、处方正文和处方后记
C. 患者姓名、性别、年龄和临床诊断
D. 医师、配方人、核对人与发药人签名
E. 药品名称、剂型、规格、数量和用法

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