【导读】
正确答案:D。A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施 B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁 C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯 D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压 E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65% 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]下列说法错误的足( )。
A. 洁净室(区)(clean room (area))应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B. 洁净室(区)(clean room (area))应有防尘设施和便于清洁
C. 洁净室(区)(clean room (area))应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯
D. 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压
E. 洁净室(区)(clean room (area))的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
2. [多选题]在药品外标签中,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的包括( )。
A. 适应症
B. 功能主治
C. 用法用量
D. 不良反应
E. 禁忌、注意事项
3. [多选题]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。
A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
4. [多选题]药品质量监督检验的类型包括( )。
A. 进出口药品的检验
B. 技术仲裁检验
C. 复核检验
D. 委托检验
E. 抽查性检验
5. [单选题]第 11 题 违反《中华人民共和国广告法》的规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费用,可并处罚款。实施处罚的机关是( )
A. 公安部门(public security sector)
B. 物价管理部门
C. 药品监督管理部门
D. 卫生行政管理部门
E. 工商行政管理部门