1. [单选题]主管全国药品不良反应报告和监测工作的是
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 地方各级药品监督管理部门。
C. 各级卫生行政部门
D. 药品生产企业
2. [单选题]痛风者急性关节炎期常见单个关节出现红肿、热痛、最常见的部位是：
A. 趾关节
B. 颈椎关节
C. 胸椎关节
D. 腰椎关节
E. 膝关节
3. [单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号），新药是指
A. 增加新适应症的已上市药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 改变剂型的已上市药品
4. [单选题]某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是
A. 省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B. 县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
C. 接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施
D. 县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
5. [单选题]血清白蛋白(A)与球蛋白(G)比值小于1可以提示的疾病情况不包括
A. 肝硬化
B. 肝炎早期
C. 慢性肝炎
D. 肝实质性损害
E. 肾病综合征
6. [单选题]以下眼疾中，不得应用抗菌药物／糖皮质激素眼用制剂的是
A. 沙眼
B. 细菌性结膜炎(bacterial conjunctivitis)
C. 慢性结膜炎
D. 过敏性结膜炎
E. 流行性出血性结膜炎
7. [单选题]以下"ADR因果关系评价肯定的依据"中，不正确的是
A. 有合理的时间关系
B. 撤药后不良反应症状消除
C. 再次使用出现同样反应
D. 有其他原因或混杂因素干扰
E. 有所用药物ADR的报道和评述
8. [单选题]能够抑制胸苷酸合酶、二氢叶酸还原酶等多靶点的是
A. 氟达拉滨
B. 卡莫司汀
C. 顺铂
D. 环磷酰胺
E. 培美曲塞
9. [单选题]对铜绿假单胞菌感染无效的抗生素是
A. 头孢噻肟
B. 头孢曲松
C. 头孢克洛
D. 头孢他啶
E. 头孢哌酮
10. [多选题]根据临床类型将冠心病分为
A. 猝死型
B. 心肌梗死型
C. 缺血性心肌病型
D. 心绞痛型
E. 无症状性心肌缺血型
