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新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-02     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

A. 资料完整(complete data)规范
B. 数据真实可靠
C. 文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D. 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件(documentary evidence)
E. 外文资料按要求提供中文译本


2. [单选题]下列药物中,不是运动员禁用的兴奋剂的是

A. 利尿剂
B. 合成类固醇
C. 精神刺激剂(irritant)
D. 镇静安眠药
E. β受体阻断剂


3. [多选题]应对拒绝的技巧包括( )。

A. 准备所需资料
B. 应有耐心
C. 不要轻易放弃
D. 搞清拒绝的原因


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