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关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》

来源: 自学库    发布:2023-10-05     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应 B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法 C.不同洁净区域的工作服不得混用 D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质 E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )。

A. 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作(production operation)和洁净级别的要求相适应
B. 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C. 不同洁净区域的工作服不得混用
D. 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E. 工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施


2. [单选题]根据下列选项回答 120~123 题。

A. 双缩脲反应
B. Marquis反应
C. Vitali反应
D. Frohde反应
E. Thakkeioquin反应
F. 第 120 题 硫酸奎宁的酸性水溶液,滴加微过量的溴水或氯水,再加入过量的氨试液,即显翠绿色。该反应称为( )。


3. [单选题]温里药中善治寒滞肝经诸痛证的药是( )。

A. 高良姜
B. 吴茱萸
C. 丁香
D. 干姜
E. 附子


4. [单选题]按照《互联网药品信息服务管理暂行规定(interim provisions)》,从事互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备的条件之一是

A. 必须具有《药品经营许可证》
B. 必须获得GSP认证证书
C. 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
D. 必须具有执业药师
E. 有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员


5. [单选题]根据下列条件,回答 84~87 题:

A. 胰岛素
B. 格列喹酮
C. 二甲双胍
D. 普伐他汀
E. 阿卡波糖
F. 第84题:1型糖尿病者宜选用( )。


6. [多选题]《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。

A. 血液制品
B. 基本药物
C. 中药注射剂
D. 高风险药品


7. [单选题]卡马西平中毒的特殊解毒药是( )

A. 丙烯吗啡
B. 地西泮
C. 苯巴比妥
D. 纳洛酮
E. 无特殊解救药


8. [多选题]处方中含有刺激性药物(irritant drug)及毒剧药时,可制成下列哪些制剂以防止过强刺激或中

A. 毒( )。
B. 糊丸
C. 蜡丸
D. 缓释片剂
E. 酒剂
F. 含化片剂


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