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医疗机构制剂批准文号的有效期为

来源: 自学库    发布:2023-09-29     [手机版]    
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正确答案:C。A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年


2. [多选题]下列药物中属于前体药物的有

A. 洛伐他汀
B. 赖诺普利
C. 马来酸依那普利
D. 卡托普利
E. 福辛普利


3. [多选题]药物分子中含有下列哪些基团时脂溶性增大( )。

A. 磺酸基
B. 卤素
C. 羧基
D. 烃基
E. 硫原子


4. [单选题]开展药学信息服务最终受益的是

A. 医师 B. 护士
B. 药师
C. 病人
D. 国家


5. [单选题]44~45 题共用以下备选答案。

A. 阴阳平衡失调
B. 血液循行迟缓
C. 血液运行停滞
D. 津液输布排泄障碍
E. 津液亏虚不能润养
F. 第 44 题 痰饮的病机是(  )


6. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应,申请人应当按照有关规定(related regulations)及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本办法有关临床试验的规定,申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料


7. [单选题][ 69~70 ]

A. 药物警戒的信息
B. 维生素B6
C. 双膦酸盐
D. 丙戊酸钠
E. 罗格列酮
F. 丙硫氧嘧啶
G. 第 69 题 有致神经管缺陷风险的是


8. [单选题]下列不能作为固体分散物载体材料的是( )。

A. PEG类
B. 微晶纤维素
C. 聚维酮
D. 甘露醇
E. 泊洛沙姆


9. [单选题][48 -50](药物剂型的正确使用)

A. 严禁直接口服
B. 一般应整片吞服
C. 使用后不宜马上饮水
D. 连续使用超过一个月不应再用
E. 保持舌下含服至少5分钟,仰卧姿
F. 势约20分钟
G. 48.滴眼剂


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