【导读】
正确答案:ABCD。A.伦理委员会未履行职责的 B.未按照规定时限报告严重不良事件的 C.已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的 D.临床试验用药物出现质量问题的 E.申请人申请修改临床试验方案的 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有
A. 伦理委员会未履行职责(acquittal)的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的
2. [多选题]引起固体药物氧化的因素有
A. 温度
B. 离子强度
C. 溶剂
D. 光线
E. pH
3. [单选题]医疗器械广告中可以含有的内容是（ ）。
A. 医疗单位验证
B. 比同类医疗器械质优价廉
C. 根治颈椎病
D. 治愈率达69%
E. 使用注意事项
4. [单选题]
A.
