【导读】
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1. [单选题]关于药品说明书(drug instruction)规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
2. [单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
A. 50%~60%
B. 30%~50%
C. 40%~80%
D. 45%~75%
E. 35%~65%
3. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种
4. [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告,按批号装订成册保存年数是
A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况(concrete conditions)
D. 3年
E. 5年
5. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证(production license)》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证(production license)》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年