应有固定的分装室

1. [单选题]应有固定的分装室

A. 特殊管理药品
B. 对销后退回的药品
C. 养护组或养护人员
D. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
E. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员

2. [单选题]新的不良反应是指

A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书^{(drug instruction)}或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应

3. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是

A. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
B. 毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
C. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
D. 毒性药品的生产计划由生产单位^{(production unit)}自行制定
E. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药，应当附炮制品

4. [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告，按批号装订成册保存年数是

A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况^{(concrete conditions)}
D. 3年
E. 5年

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