某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处

1. [填空题] 某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

该药申请转换为非处方药，需具备的安全性评价要求是

A. 作为处方药时的安全性
B. 作为处方药时经常出现不良反应
C. 成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D. 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下，可能会出现严重不良反应

2. [单选题]不属于靶向制剂的是

A. 药物-抗体结合物
B. 纳米囊
C. 微球
D. 环糊精包合物
E. 脂质体

3. [单选题]氨基糖苷类

A. 禁用于早产儿、新生儿
B. 禁用于8岁以下儿童
C. 禁用于18岁以下儿童及青少年
D. 禁用于胆道阻塞患者
E. 禁用于单纯性疱疹性角膜炎患者

4. [单选题]不是难溶性药物溶出速度的影响因素的是

A. 药物的表面积
B. 药物的溶解度
C. 药物的形状、质地
D. 温度
E. 药物的溶出速率常数

5. [多选题]患者用药咨询中需要特别关注的问题有( )。

A. 对待特殊人群需要注意的问题
B. 解释的技巧
C. 尽量为特殊患者提供书面材料
D. 尊重患者的意愿，保护患者的隐私
E. 及时回答不拖延

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