每批产品应( )

1. [多选题]每批产品应( )

A. 按产量和数量的物料平衡进行检查
B. 建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C. 每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D. 经质量检验合格，方可出厂销售
E. 建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

2. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（ ）。

A. 持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B. 持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C. 持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D. 持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请
E. 不须办理进口手续

3. [单选题]“药品不良反应”的正确概念是

A. 因使用药品导致患者死亡
B. 药物治疗过程中出现的不良临床事件
C. 治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
D. 因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残
E. 正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应

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