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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.立即对受试者进行适当治疗 B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 C.研究者在报告上签名并注明日期 D.与受试者及其家属讨论赔偿 E.向上级部门申请中止临床试验 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验


2. [单选题]睾丸素在17α-位增加一个甲基的作用是

A. 可以口服
B. 增强雄激素作用
C. 增强蛋白同化作用(assimilation)
D. 增强脂溶性,有利吸收
E. 降低雄激素作用


3. [多选题]腹膜透析的适应证有

A. 器质性心脏病
B. 慢性肾衰竭
C. 颅内出血伴肾衰竭
D. 呼吸衰竭
E. 凝血功能障碍


4. [多选题]具有消泡剂作用的有( )

A. 司盘65
B. 司盘85
C. 辛醇
D. 硅酮
E. 豆油


5. [单选题]氨基糖苷类抗生素的不良反应不包括

A. 过敏反应
B. 神经肌肉阻滞
C. 耳毒性
D. 骨髓抑制
E. 肾毒性


6. [多选题]关于鼻黏膜吸收正确的叙述是

A. 鼻黏膜极薄且毛细血管丰富,药物吸收后直接进入大循环,可避免肝的首过作用
B. 以主动转运为主
C. 脂溶性、小分子药物容易吸收
D. 鼻黏膜带负电荷,因而带正电荷的药物易于通过
E. 以气流状态或溶液状态存在的药物能迅速通过黏膜分泌物表面被鼻腔吸收进入体循环


7. [多选题]溶液型气雾剂的组成部分包括( )

A. 抛射剂
B. 潜溶剂
C. 耐压容器
D. 阀门系统
E. 润湿剂


8. [多选题]混悬剂常用的稳定剂有

A. 助悬剂
B. 助溶剂
C. 润湿剂
D. 絮凝剂
E. 增溶剂


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