【导读】
正确答案:C。A.药品生产企业可以主动提出修改申请 B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担 D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示 E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改 更多药学(士)的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]关于修改药品说明书,错误的是
A. 药品生产企业可以主动提出修改申请
B. 国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品生产企业未及时修改说明书(amend the description),由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
D. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
E. 应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
2. [单选题]抗坏血酸注射液(ascorbic acid injection)常用的灭菌方法是
A. 微波灭菌法
B. 干热灭菌法
C. 煮沸灭菌法
D. 过滤灭菌法
E. 流通蒸汽灭菌法
3. [单选题]水合氯醛常用的溶液剂浓度是
A. 5%
B. 10%
C. 15%
D. 20%
E. 75%