1. [单选题]《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A. 15日前
B. 30日前
C. 3个月
D. 6个月
2. [单选题]关于不良反应报告和监测的说法,错误的是
A. 药品生产企业应当设立专门机构(specialized agency)并配备专职人员
B. 药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员
C. 新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应
D. 国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作
3. [单选题]根据藏药八性理论,风元偏盛药物的性能是
A. 热、锐
B. 凉、钝
C. 重、腻
D. 柔、软
E. 轻、糙