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某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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正确答案:A。A.使用药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品 B.已确认为假药或劣药的药品 C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品 D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行(carried out simultaneously)召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

关于上述信息中的三级召回适用于(suitable for)( )。

A. 使用药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
B. 已确认为假药或劣药的药品
C. 使用该药品可能引起严重健康危害的药品
D. 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品


2. [多选题]下列情况属于违法情形的有( )。

A. 丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地
C. 张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
D. 乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售


3. [单选题]为治经寒痛经、寒湿脚气及虚寒泄泻之要药是

A. 川楝子
B. 丁香
C. 高良姜
D. 吴茱萸
E. 花椒


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