【导读】
正确答案:C。A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量 B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请 C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请 D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请 E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是( )。
A. 国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量
B. 对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请
C. 对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请
D. 对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请
E. 若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请
2. [多选题]片剂质量的要求是( )。
A. 含量准确,重量差异小
B. 压制片中药物很稳定,故无保存期(retention period)规定
C. 崩解时限或溶出度符合规定(conforming to prescribed)
D. 色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求(meet the requirement)
E. 片剂大部分经口服,不进行微生物检查
3. [多选题]发现用药错误的方法有( )。
A. 直接观察
B. 病历审查
C. 岗位工作问责
D. 计算机检测方法
E. 用药差错和ADEs报告系统
4. [多选题]钩藤粉末中可见( )
A. 表皮细胞
B. 韧型纤维
C. 韧皮纤维
D. 纤维状管胞
E. 草酸钙砂晶