根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理^{(product quality management)}文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

2. [单选题][101 -103]（糖尿病的诊断标准）

A. 血清C肽
B. 空腹血糖
C. 餐后2h血糖
D. 血浆胰岛素
E. 糖化血红蛋白
F. 101.正常值为<7.8mmol/L的是

3. [单选题]含有生物碱盐的溶液与含有鞣酸的溶液配伍时产生沉淀的现象为( )。

A. 物理配伍变化
B. 环境的配伍变化
C. 生物配伍变化
D. 药理配伍变化
E. 化学配伍变化

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/mrvd8z.html