1. [单选题]麻醉药品和精神药品的储存单位及使用单位，其专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（ ）。
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
2. [多选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。
A. 生产工艺的重大改革
B. 改变了制备疫苗
C. 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D. 无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性(safety and efficacy)明显提高
E. 改变外包装
3. [单选题]44～45 共用以下备选答案。
A. 国家药典委员会
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家卫生部
D. 药物政策与基本药物制度司
E. 药品价格评审中心
F. 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定
G. 第 44 题 非处方药目录遴选、审批、发布和调整的部门是
4. [单选题]根据材料回答{TSE}题：
A. 抗癫痫药
B. 氢化可的松
C. 灰黄霉素
D. 巯甲丙脯酸
E. 镇静药 {TS}与逍遥散合用后可增强疗效的西药是
5. [单选题]根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括
A. 参与临床药物试验方案设计
B. 参与临床药物治疗方案设计
C. 对重点患者实施治疗药物监测
D. 收集药物安全性信息
E. 收集药物疗效信息
6. [多选题]下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。
A. 某药品如属药典收载的品种，药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量，须与药典一致
B. 药品性状，按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
C. 药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
D. 药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
E. 不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时，须分别列出
7. [多选题]气孔为直轴式的有
A. 穿心莲叶
B. 薄荷叶
C. 广藿香叶
D. 番泻叶
E. 蓼大青叶
8. [单选题]根据下列选项，回答 72～74 题：
A. 规范包装，如实宣传
B. 质量第一，自觉遵守规范
C. 精心调剂，耐心解释
D. 科学严谨，实事求是
E. 依法促销，诚信推广
F. 第 72 题 药品科研中的道德要求（ ）。
9. [单选题]汉德森—海森巴赫(Henderson--Hasselbalch)方程(HH方程)对弱有机酸药物的方程式是
A. pH-pKa=logfu/fi B.pKa-pH=logfu/fi
B. pH-pKa=fi/fu
C. pKa-pH=log(1-fu/fj)
