在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

1. [单选题]在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A. 按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B. 按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C. 按照《药品管理法》^{(drug administration law)}向国家药品监督管理局提出申请
D. 按照《药品管理法》^{(drug administration law)}向卫生部提出申请
E. 按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请

2. [单选题]根据以下内容，回答 119～122 题：

A. ±5%
B. ±l5%
C. ±l0%
D. ±7%
E. ±8%
F. 第 119 题 单剂量为O.5～1.5g的装量差异限度为（ ）。

3. [单选题]下列哪项不属大黄的适应证（ ）

A. 湿热黄疸，淋证涩痛
B. 瘀血经闭，瘢瘕积聚
C. 血热吐血，衄血便血
D. 火热上攻，牙龈肿痛
E. 寒湿痹痛，脘腹冷痛

4. [单选题]根据下列条件，回答 66～67 题：

A. 心电图机
B. 避孕器具
C. 手动轮椅
D. 手术器械
E. 心脏瓣膜
F. 第 66 题 对损伤或残疾进行补偿的医疗器械是（ ）。

5. [多选题]下列哪些属于药物的变质反应()

A. 药物的异构化反应;
B. 药物的水解反应^(hydrolysis);
C. 药物的聚合反应;
D. 药物由固态转变为液态;
E. 药物的脱羧反应

6. [单选题]常作为除菌滤过的滤器（ ）。

A. 硅多孔素瓷滤棒
B. 藻土滤棒
C. G3垂熔玻璃滤器
D. 0.8μm微孔滤膜
E. G6垂熔玻璃滤器

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