疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是

1. [单选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件^{(documentary evidence)}是（ ）。

A. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
B. 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
C. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
D. 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章

2. [单选题]反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（ ）。

A. 溶出度
B. 崩解时限
C. 片重差异
D. 含量
E. 脆碎度

3. [单选题]乳酸钠林格注射液的含量测定包括

A. 氯化钙的测定和乳酸钠的测定
B. 氯化钾的测定和乳酸钠的测定
C. 总氯量的测定和乳酸钠的测定
D. 氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定
E. 氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定

4. [多选题]注射剂配伍变化的主要原因有

A. 离子作用
B. 盐析作用
C. 成分的纯度
D. 溶剂组成改变
E. 混合顺序

5. [单选题]下列哪些与硫酸阿托品^{(atropine sulfate)}相符（ ）。

A. 左旋体供药用
B. 分子中无手性中心，无旋光活性
C. 分子中有手性中心，但固有对称元素为内消旋，无旋光活性
D. 为左旋莨菪碱的外消旋体
E. 右旋体供药用

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