【导读】
正确答案:C。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 D.“GSP认证证书”有效期5年 E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]以下叙说与“GSP”有关规定(related regulations)不符的是（ ）。
A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员(inspector)组成
B. “GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C. 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D. “GSP认证证书”有效期(period of validity)5年
E. 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期(period of validity)1年
2. [多选题]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是（ ）。
A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
3. [单选题]有关空胶囊的叙述，错误的是
A. 空胶囊的制备过程大致分为溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、截割、整理等工序
B. 制备空胶囊时环境温度应控制在10℃～25℃
C. 制备空胶囊时环境的相对湿度应控制在35%～45%
D. 制备空胶囊时环境空气的洁净度应为10000级
E. 0号空胶囊的容积小于1号空胶囊
4. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存（ ）。
A. 10年备查
B. 8年备查
C. 6年备查
D. 5年备查
E. 3年备查
5. [多选题]适宜清晨服用的药品有（ ）
A. 氯沙坦
B. 泼尼松
C. 呋塞米
D. 苯海拉明
E. 地西泮
