药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于( )。

1. [单选题]药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于( )。

A. 药品监督管理的目的性原则
B. 药品监督管理的方针性原则
C. 药品监督管理的限制性原则
D. 药品监督管理的方法性原则
E. 药品监督管理的权威性原则

2. [多选题]可以判断结晶纯度的方法有

A. 均一的晶形
B. 均匀的色泽
C. 熔点
D. 色谱行为
E. 熔距

3. [单选题]新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

A. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书^{(written inspection report)}
E. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

4. [多选题]城市卫生技术人员在晋升高职时（ ）。

A. 必须分别到县卫生机构工作半年或一年
B. 必须到乡卫生机构工作一年
C. 必须到县卫生机构工作半年
D. 必须到乡卫生机构工作半年
E. 无须到乡或县卫生机构工作

5. [单选题]根据下列选项，回答 113～116 题：

A. 结晶或重结晶
B. 溶剂沉淀法
C. 酸碱沉淀法
D. 盐析法
E. 透析法
F. 第 113 题 适合酸、碱或两性化合物分离精制的方法是（ ）。

6. [多选题]下列哪些物质可作透皮吸收促进剂（ ）。

A. 十二烷基硫酸钠
B. 丙二醇
C. 山梨酸
D. 氮酮
E. 尿素

7. [多选题]卫气的主要生理功能有

A. 护卫肌表 B.固摄血液
B. 防御外邪入侵 D.调节汗孔开合
C. 营养脏腑经络

8. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验：临床药理学评价
B. I期临床试验：人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

9. [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政管理部门

10. [单选题]望神的重点是望病人的

A. 眼神
B. 动态
C. 形体
D. 皮肤
E. 面色

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