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上市后药品再评价阶段属于

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:D。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅵ期临床试验 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]上市后药品再评价阶段属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅵ期临床试验


2. [单选题]评价药物作用强弱的指标是

A. 效价
B. 亲和力
C. 治疗指数
D. 内在活性
E. 安全指数


3. [单选题]药物对孕妇的不良影响中,甲氨蝶呤可引起( )。

A. 畸形
B. 死胎
C. 流产
D. 溶血
E. 产程延长


4. [单选题]可用于原发性性腺功能减退的替代治疗的是

A. 他达拉非
B. 特拉唑嗪
C. 度他雄胺
D. 西地那非
E. 十一酸睾酮


5. [多选题]药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法和疗程的正确性
C. 选用剂型与给药途径的合理性
D. 是否有药物不良相互作用和配伍禁忌
E. 是否注明必须做皮试的药品的过敏试验及结果的判定


6. [单选题]审批决定药品补充申请的部门是

A. 国家卫生计生部门
B. 国家食品药品监督管理总局审评中心
C. 省级食品药品监督管理部门
D. 中国食品药品检定研究院


7. [多选题]单克隆抗体抗肿瘤药物所致的单抗药综合征包括

A. 过敏应
B. 利妥昔单抗可致细胞因子释放综合征
C. 肿瘤溶解综合征
D. 西妥昔单抗所致的严重皮肤反应
E. 曲妥珠单抗所致的心功能减退


8. [多选题]以下收载于我国高警示药品推荐目录(2015版)中的是

A. 阿片酊
B. 中药注射剂
C. 肠外营养制剂
D. 胰岛素(皮下或静脉用)
E. 甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤用途)


9. [单选题]最容易受温度影响而变质的药品是

A. 外用消毒防腐药溶液
B. 注射用抗生素
C. 抗生素胶囊剂
D. 维生素注射剂
E. 人血液制品


10. [单选题]老年人用氨基糖苷类药物时应谨慎,主要是因为老年人( )。

A. 肾功能降低,药物半衰期延长,耳、肾毒性增加
B. 血浆蛋白含量降低,使游离性药物增加
C. 对药物处于高敏状态,影响中枢神经系统的功能
D. 消化腺分泌减少,药物吸收增加
E. 肝功能降低,使血药浓度升高


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