1. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
2. [单选题]影响药品质量的环境因素不包括
A. 日光
B. 空气
C. 湿度的大小
D. 温度的高低
E. 包装材料
3. [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国务院卫生主管部门(health authorities)规定的标志
D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志
4. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性
5. [单选题]中药品种一级保护的期限是
A. 6个月
B. 1年
C. 5年
D. 7年
E. 分别为30年、20年、10年
6. [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
E. 十年
7. [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 根据药品的稳定性
B. 根据药品的有效性
C. 根据药品的可靠性
D. 根据药品的安全性
E. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
8. [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
